跨境醫藥電商新政聚焦三大熱點

2020-01-05 12:21:38 來源:北京青年報

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近日,北京青年報記者報道的《全國首破冰 跨境醫藥電商新政在京落地》引發關注。針對讀者關注的焦點問題,北青報記者再度采訪了相關企業和部門。

藥品進口是否“提速”

北京市藥監局相關人士表示,“新政在京落地”主要是國內跨境電商政策在涉及醫藥產品方面的一次“破冰”。目前針對的是渠道,也就是說,市民未來可以在實體店以外的其他渠道更便捷地買到部分境外藥品和醫療器械,“作為銷售平臺,針對試點企業還有很多硬件上的要求。”其中,試點企業應當是注冊在北京市行政區域內、具備企業法人和醫療器械網絡交易服務第三方平臺資格的企業,相關跨境醫藥產品應當在北京口岸通關,并在天竺綜保區內具有符合跨境醫藥產品存儲要求的倉儲能力。此外,還要求試點企業實現對跨境醫藥產品的質量管控、追溯管理,并建立售前售中售后服務體系等,“試點企業應當以‘一物一碼、物碼同追’為基本原則建立跨境醫藥產品追溯體系。”

能否買到“仿制藥”

針對部分網友和讀者提出的這一新政“是否代表能進口印度的仿制藥”這一問題,北青報記者采訪業內人士,得到的回復是“不能”。

北青報記者了解到,根據我國藥品管理法的規定:“在中國境內上市的藥品,應當經國務院藥品監督管理部門批準,取得藥品注冊證書;但是,未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。”

一位業內人士表示,此前未經批準進口的藥品,一直被劃歸為“假藥”。

“新的藥品管理法雖然將這類藥品從假藥的行列中劃出,但是也并沒有認可這類藥品的合法地位。也就是說,未在我國注冊的進口藥品,是無法通過跨境電商這類貿易形式進入中國市場的。”該業內人士表示。

可以買到哪些種類藥品

北京藥監局相關人士表示,目前我國跨境電商可以銷售的商品必須在財政部等十三部委聯合發布的清單內,主要為家用日常藥品和醫療器械品種。

在《跨境電子商務零售進口商品清單(2019年版)》中,能采用跨境電商方式進入中國市場的主要包括:主要用作藥料的鮮或干的植物,僅限網購保稅商品,罌粟、罌粟殼、大麻、古柯、恰特草除外;橡皮膏(經藥物浸涂或制定零售包裝供醫療、外科、牙科或獸醫用);藥棉、紗布、繃帶;專用于人類或作獸藥用的凝膠制品,作為外科手術或體檢時軀體部位的潤滑劑,或者作為軀體和醫療器械之間的耦合劑;維生素;隱形眼鏡片;血壓測量儀器及器具;按摩器具;可直接讀數的液體溫度計等。

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